一、了解什么是恒溫恒濕試驗箱？
恒溫恒濕試驗箱也稱恒溫恒濕試驗機(jī)、恒溫恒濕實驗箱、可程式濕熱交變試驗箱、恒溫機(jī)或恒溫恒濕箱，用于檢測材料在各種環(huán)境下性能的設(shè)備及試驗各種材料耐熱、耐寒、耐干、耐濕性能。適合電子、電器、手機(jī)、通訊、儀表、車輛、塑膠制品、金屬、食品、化學(xué)、建材、醫(yī)療、航天等制品檢測質(zhì)量之用。
二、哪些設(shè)備需要做驗證報告？
1、關(guān)鍵設(shè)備：指對與產(chǎn)品直接接觸或者對產(chǎn)品質(zhì)量造成影響的設(shè)備，包括：反應(yīng)釜、干燥機(jī)、混合機(jī)、離心機(jī)、粉碎機(jī)等。對關(guān)鍵設(shè)備的確認(rèn)必須實施設(shè)計確認(rèn)（DQ）、安裝確認(rèn)（IQ）、運(yùn)行確認(rèn)（OQ）和性能確認(rèn)（PQ）。
2、非關(guān)鍵設(shè)備：不與產(chǎn)品直接接觸。非關(guān)鍵設(shè)備只需根據(jù)SOP《設(shè)備規(guī)劃、選購及安裝調(diào)試制度》對設(shè)備進(jìn)行調(diào)試驗收。
而恒溫恒濕試驗箱是需要與產(chǎn)品、樣本直接接觸，根據(jù)《藥品穩(wěn)定性試驗箱指導(dǎo)原則》需要在設(shè)備出廠時需要提供驗證報告。根據(jù)客戶需求在設(shè)備安裝完成后也可開始做3Q驗證.
三、具體了解恒溫恒濕試驗箱的3Q驗證？
1、一套完整的恒溫恒濕試驗箱儀器設(shè)備確認(rèn)方案，包含了以下4個部分：
DQ，設(shè)計確認(rèn)(Design Qualification)，確認(rèn)設(shè)備的設(shè)計符合用戶需求規(guī)范及相關(guān)法規(guī)。
IQ，安裝確認(rèn)(Installation Qualification)，確認(rèn)儀器文件、部件及安裝過程。
OQ，運(yùn)行確認(rèn)(Operational Qualification)，確認(rèn)儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下，在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運(yùn)轉(zhuǎn)。
PQ，性能確認(rèn)(Performance Qualification)，確認(rèn)儀器載樣運(yùn)行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
其中，DQ（設(shè)計確認(rèn)），因為大多數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備都是一致的，故該確認(rèn)可不用進(jìn)行，非標(biāo)設(shè)計才需要提供。
2、進(jìn)行恒溫恒濕試驗箱等設(shè)備的驗證流程：
①IQ(安裝確認(rèn))，顧名思義就是對儀器的安裝過程進(jìn)行確認(rèn)(或驗證)。
首先是紙質(zhì)文件準(zhǔn)備，可以以表格的形式羅列出來，包括儀器廠家對儀器材質(zhì)、檢測等證明材料;儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓(xùn)等文件;儀表或其他部件的校正證明等等。
其次是外界環(huán)境的準(zhǔn)備工作確認(rèn)，如房間排風(fēng)、溫濕度控制;電力供應(yīng)、意外停電應(yīng)急措施等。
然后就是儀器本身部件的確認(rèn)，根據(jù)說明書和儀器本身的特點(diǎn)，核對以上準(zhǔn)備工作是否完成、是否合理。
②OQ(運(yùn)行確認(rèn))，其主要是驗證儀器在空轉(zhuǎn)的情況下，在儀器設(shè)計的限度方位內(nèi)都能完成良好的運(yùn)行，也就是一個小限和大限試驗的驗證。在這里需要使用到很多計量設(shè)備來確認(rèn)儀器的一些功能，比如溫度，我們需要利用一個外界的溫度設(shè)備來驗證儀器本身設(shè)計的高溫度和低溫度，是否在設(shè)計范圍內(nèi)。
還比如進(jìn)樣體積，如果進(jìn)樣量大可以使用已校正好的量具來確認(rèn);如果是體積較小，就需要通過間接方法來確認(rèn)，如液相的進(jìn)樣準(zhǔn)確性，可以通過標(biāo)準(zhǔn)樣品連續(xù)進(jìn)樣來確認(rèn)。
③PQ(性能確認(rèn))，對于儀器而言，此步驟可以簡單的理解為實際樣品的OQ(運(yùn)行確認(rèn))，因為此步驟是帶入樣品進(jìn)行試驗的，有已知濃度的樣品，來驗證儀器的準(zhǔn)確性;有未知濃度的樣品，來驗證儀器檢測能力等等。
四、了解重慶創(chuàng)測科技的恒溫恒濕試驗箱
1、恒溫恒濕試驗箱的技術(shù)優(yōu)勢
①觸摸屏溫濕度控制器，進(jìn)口傳感器
②可實現(xiàn)長期穩(wěn)定性運(yùn)行
③低功耗運(yùn)轉(zhuǎn)，節(jié)能環(huán)保
2、公司生產(chǎn)恒溫恒濕試驗箱的優(yōu)勢
①重慶創(chuàng)測科技按照試驗儀器指導(dǎo)原則，生產(chǎn)的設(shè)備均可達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)之上。目前已獲得包括質(zhì)量管理體系認(rèn)證、環(huán)境管理體系認(rèn)證、職業(yè)健康體系認(rèn)證等行業(yè)規(guī)范化證書。擁有設(shè)計和制造大型非標(biāo)試驗設(shè)備的能力。
②創(chuàng)測科技的恒溫恒濕試驗箱已獲得多個新型發(fā)明專利。擁有強(qiáng)大的溫濕度試驗設(shè)備的技術(shù)支撐。
