一、了解什么是恒溫恒濕試驗箱？
恒溫恒濕試驗箱也稱恒溫恒濕試驗機、恒溫恒濕實驗箱、可程式濕熱交變試驗箱、恒溫機或恒溫恒濕箱，用于檢測材料在各種環(huán)境下性能的設(shè)備及試驗各種材料耐熱、耐寒、耐干、耐濕性能。適合電子、電器、手機、通訊、儀表、車輛、塑膠制品、金屬、食品、化學(xué)、建材、醫(yī)療、航天等制品檢測質(zhì)量之用。
二、哪些設(shè)備需要做驗證報告？
1、關(guān)鍵設(shè)備：指對與產(chǎn)品直接接觸或者對產(chǎn)品質(zhì)量造成影響的設(shè)備，包括：反應(yīng)釜、干燥機、混合機、離心機、粉碎機等。對關(guān)鍵設(shè)備的確認必須實施設(shè)計確認（DQ）、安裝確認（IQ）、運行確認（OQ）和性能確認（PQ）。
2、非關(guān)鍵設(shè)備：不與產(chǎn)品直接接觸。非關(guān)鍵設(shè)備只需根據(jù)SOP《設(shè)備規(guī)劃、選購及安裝調(diào)試制度》對設(shè)備進行調(diào)試驗收。
而恒溫恒濕試驗箱是需要與產(chǎn)品、樣本直接接觸，根據(jù)《藥品穩(wěn)定性試驗箱指導(dǎo)原則》需要在設(shè)備出廠時需要提供驗證報告。根據(jù)客戶需求在設(shè)備安裝完成后也可開始做3Q驗證.
三、具體了解恒溫恒濕試驗箱的3Q驗證？
1、一套完整的恒溫恒濕試驗箱儀器設(shè)備確認方案，包含了以下4個部分：
DQ，設(shè)計確認(Design Qualification)，確認設(shè)備的設(shè)計符合用戶需求規(guī)范及相關(guān)法規(guī)。
IQ，安裝確認(Installation Qualification)，確認儀器文件、部件及安裝過程。
OQ，運行確認(Operational Qualification)，確認儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下，在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運轉(zhuǎn)。
PQ，性能確認(Performance Qualification)，確認儀器載樣運行下是否符合標準規(guī)定。
其中，DQ（設(shè)計確認），因為大多數(shù)的標準化設(shè)備都是一致的，故該確認可不用進行，非標設(shè)計才需要提供。
2、進行恒溫恒濕試驗箱等設(shè)備的驗證流程：
①IQ(安裝確認)，顧名思義就是對儀器的安裝過程進行確認(或驗證)。
首先是紙質(zhì)文件準備，可以以表格的形式羅列出來，包括儀器廠家對儀器材質(zhì)、檢測等證明材料;儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標準操作規(guī)程、維護保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓(xùn)等文件;儀表或其他部件的校正證明等等。
其次是外界環(huán)境的準備工作確認，如房間排風、溫濕度控制;電力供應(yīng)、意外停電應(yīng)急措施等。
然后就是儀器本身部件的確認，根據(jù)說明書和儀器本身的特點，核對以上準備工作是否完成、是否合理。
②OQ(運行確認)，其主要是驗證儀器在空轉(zhuǎn)的情況下，在儀器設(shè)計的限度方位內(nèi)都能完成良好的運行，也就是一個小限和大限試驗的驗證。在這里需要使用到很多計量設(shè)備來確認儀器的一些功能，比如溫度，我們需要利用一個外界的溫度設(shè)備來驗證儀器本身設(shè)計的高溫度和低溫度，是否在設(shè)計范圍內(nèi)。
還比如進樣體積，如果進樣量大可以使用已校正好的量具來確認;如果是體積較小，就需要通過間接方法來確認，如液相的進樣準確性，可以通過標準樣品連續(xù)進樣來確認。
③PQ(性能確認)，對于儀器而言，此步驟可以簡單的理解為實際樣品的OQ(運行確認)，因為此步驟是帶入樣品進行試驗的，有已知濃度的樣品，來驗證儀器的準確性;有未知濃度的樣品，來驗證儀器檢測能力等等。
四、了解重慶創(chuàng)測科技的恒溫恒濕試驗箱
1、恒溫恒濕試驗箱的技術(shù)優(yōu)勢
①觸摸屏溫濕度控制器，進口傳感器
②可實現(xiàn)長期穩(wěn)定性運行
③低功耗運轉(zhuǎn)，節(jié)能環(huán)保
2、公司生產(chǎn)恒溫恒濕試驗箱的優(yōu)勢
①重慶創(chuàng)測科技按照試驗儀器指導(dǎo)原則，生產(chǎn)的設(shè)備均可達到標準之上。目前已獲得包括質(zhì)量管理體系認證、環(huán)境管理體系認證、職業(yè)健康體系認證等行業(yè)規(guī)范化證書。擁有設(shè)計和制造大型非標試驗設(shè)備的能力。
②創(chuàng)測科技的恒溫恒濕試驗箱已獲得多個新型發(fā)明專利。擁有強大的溫濕度試驗設(shè)備的技術(shù)支撐。
