藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品設(shè)計(jì)原則與用途
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是參照 《GB10586-2006濕熱箱技術(shù)條件》制造。適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗(yàn),滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn)和高低溫濕熱試驗(yàn)等技術(shù)條件。也滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗(yàn)。
主要規(guī)格
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn)
1. 可提供專業(yè)的驗(yàn)證服務(wù),包括提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ,OQ,PQ文本;
2. 標(biāo)配溫濕度偏差,掉電等短信手機(jī)報(bào)警或WiFi手機(jī)報(bào)警;
3. 箱內(nèi)鏡面不銹鋼內(nèi)膽,外殼靜電噴塑涂裝處理。整體結(jié)構(gòu)牢固,美觀大方;
4. 采用暗裝水箱,拉出即可加水。水箱缺水時(shí)控制器自動(dòng)提示功能。
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