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03 2023-04

# 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱定制需要考慮哪些因素

引言：藥品穩(wěn)定性測試箱內(nèi)溫度、濕度、光強(qiáng)度、循環(huán)風(fēng)速等參數(shù)的調(diào)整必須精確到一定范圍，以確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。綜上所述，藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的定制需要考慮很多...

31 2023-03

# 介紹藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱驗(yàn)證方案內(nèi)容

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是醫(yī)藥行業(yè)最重要的檢測設(shè)備之一。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱驗(yàn)證方案是一項(xiàng)至關(guān)重要的工作，它能全面保證藥品安全，使消費(fèi)者用藥更加放心。本文重點(diǎn)介紹實(shí)施藥品穩(wěn)...

29 2023-03

# 穩(wěn)定性試驗(yàn)箱濕度不均勻的常見原因

引言：穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的加濕系統(tǒng)采用遠(yuǎn)紅外不銹鋼高速加熱鈦合金加熱器；穩(wěn)定性試驗(yàn)箱外鍋爐蒸汽加濕器具有節(jié)能減排功能，可節(jié)約能耗70%。PID控制精度高，數(shù)顯觸摸按鈕...

27 2023-03

# 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱與恒溫恒濕箱濕度誤差的原因和維護(hù)項(xiàng)目

引言：藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱與恒溫恒濕箱濕度誤差的原因及維護(hù)方法，恒溫恒濕箱是模擬環(huán)境中高低溫濕熱環(huán)境對產(chǎn)品進(jìn)行環(huán)境適應(yīng)性測試的硬件配置。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱恒溫恒濕箱校...

28 2023-02

# 講述藥品穩(wěn)定性考察三個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)

根據(jù)新版GMP第225條，“樣品”的概念明確了藥品的樣品和穩(wěn)定性考察：公司保存的用于藥品質(zhì)量追溯或考察的材料和商品樣品為樣品。特別指出，藥品穩(wěn)定性考察室用于商品...

17 2023-02

# 請問選擇藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的標(biāo)準(zhǔn)有哪些

選擇藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的標(biāo)準(zhǔn)是什么？藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是根據(jù)《中華人民共和國藥典》2010年版《儲存》下對藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的要求，為檢測藥品包裝、儲存等條件對藥品質(zhì)量...

09 2021-11

# 藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則之一

穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是研究原料或藥物制劑在溫度、濕度和光照的影響下隨時(shí)間的變化規(guī)律，為產(chǎn)品的生產(chǎn)、包裝、貯存和運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)。 藥物，并通過試驗(yàn)確定藥物的有效...